材料通过USP六级认证

派克目前可提供塑料盒橡胶类垫圈，部分材料通过了USP六级认证。基于不同的环境，我们可以推荐不同的弹性体材料。

通过了USP六级的弹性体有:

• 硅橡胶 (S0317-60) – 红色材料，在可选材料中能符合广的温度范围—从-65F到400F。这种材料非常耐干热，并具有良好的耐臭氧性。这款材料已经通过了以下认证: 基于USP系统的在老鼠身上的毒性研究，在兔子身上的USP皮内的毒性研究，在兔子身上的USP肌肉植入研究。这种材料不包含任何动物类提取物。
• 氟橡胶 (V1274-80) – 黑色材料，具有出色的耐高温的性能。耐温范围为-15F-400F。这款材料具有良好的耐臭氧、耐氧气、耐芳香烃和许多有机溶剂和化学介质。这款材料已经通过了以下认证: 基于USP系统的在老鼠身上的毒性研究，在兔子身上的USP皮内的毒性研究，在兔子身上的USP肌肉植入研究。这种材料不包含任何动物类提取物。
• 三元乙丙橡胶 (E3609-70) – 黑色材料，具有良好的耐温性，耐温范围为-65F到300F。这种材料非常耐水蒸气和水，也具有良好的耐臭氧性。这款材料已经通过了以下认证: 基于USP系统的在老鼠身上的毒性研究，在兔子身上的USP皮内的毒性研究，在兔子身上的USP肌肉植入研究。材料同时还符合ISO 10993-5和ISO 10993-10。
• 硅橡胶 (S7387-70) – 半透明材料，适合广泛的温度，耐温范围为-65F到400F。这种特殊硅橡胶采用铂金级处理系统，以防材料表面形成粉末结晶，从而提高了材料的洁净度。这款材料已经通过了以下认证: 基于USP系统的在老鼠身上的毒性研究，在兔子身上的USP皮内的毒性研究，在兔子身上的USP肌肉植入研究。这种材料不包含任何动物类提取物。

垫片的设计应用
派克的 (受限压缩) 卫生级垫片可提高密封寿命，耐磨，材料具有可追溯性。同时，很大的提高了安装和拆除的便利度。
兼容ASME-BPE标准的为生级夹钳组件，派克的设计将侵入降到更低 (平均0.003"，而行业内平均水平为0.050") 。降低介质的残留,减少湍流或者稳流-这些都可能导致微生物生长和污染。
此外，有位置标识以实现迅速准确的对齐。受控的压缩限幅使之不需要二次扭矩，提高使用寿命，使橡胶免受侵蚀。价值平衡原则，这些特性，都促成了该垫片可总体的降低劳动成本以及后期的维修维护成本。
派克这些相关的材料都有FDA，3A以及USP 6级认证，不像其他一些竞争对手，仅仅是符合。在适用情况下，派克这些材料也不含ADI。
每个连接元件每年可节省10-30美元
产品特性/优点
• 完整的塑料框架允许受控的压缩:
o允许夹钳伸入，免去二次扭矩的需求。
• 危害物入侵的防护级别在业内处于先进:
o危害物平均入侵率0.003” (行业平均水平为0.050” )减小了有害微生物滋长的可能
• 更小的磨损，延长了密封寿命:
o独立测试超过500 SIP周期，没有磨损的迹象
• 完整的材料可追溯性:
o有保障的性能一致性
• 位置标识便于安装和拆除，而且颜色识别非常直观:
o不存在二次扭矩
o不需要扳手加长工具
o金属部件不需清洁

对于材料的其他特殊需求或者需要添加其他材料，请联系我们派克的技术人员。

制药/生物制药行业用卫生洁净垫片