PUPSIT组件, PureTain®

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用于生物加工填充的一次性组件符合 PUPSIT 标准，从而使后续无菌得以实现。

品牌： PureTain®
分部： Bioscience and Water Filtration Division
行业： Biopharmaceuticals
技术： Filtration
应用： Downstream Sterile Filtration, Final Fill Solutions, Drug Formulation, Vaccine Production
产品类型： Single-Use Assembly
符合规格： USP 85 (Endotoxin), USP 88 Class VI (Biological Reactivity), USP 788 (Particulates), USP 661 (Enclosures), EMA/410/01 (TSE/BSE), Other compliance statements are avialable upon request, cGMP, ISO9001 (Quality Management Systems), ISO14001 (Environmental Management Standards), Manufactured within an ISO Clas 7 cleanroom
选件： Non-irradiated/ready to sterilize, Gamma-irradiated (low bioburden), Gamma-irradiated (validated sterile according to ISO 11137-2 to conform with Annex 1)

派克的 PureTain^® PUPSIT（使用前和使用后的完整性测试）过滤组件旨在提供符合特定要求的无菌过滤，符合最终灌装系统无污染且封闭性精准。该系统设计包括无菌连接、各种过滤器、取样以及通风袋或瓶子，以维持无菌状态和系统的完整性。

产品优势：

• 无菌连接和完全封闭的流体路径消除了污染风险

• 设计用于提升产品品质和药品安全

• 集成多个一次性使用组件，包括无菌连接器、过滤器、袋子、取样袋和管道，以创建优化的过滤系统

• 开放式架构

应用范围：

• 生物制药处理的一次性使用系统

• 最终过滤和灌装应用

我们的应用工程团队将很乐意讨论您的需求，并与您合作寻找适合您应用的解决方案。请联系我们以获取更多信息。

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